天士力医药集团股份有限公司是以大健康产业为主线,以全面国际化为引领,以大生物医药产业为核心,以健康保健产业和医疗康复、健康养生、健康管理服务业为两翼,形成产业与资本双轮驱动的高科技企业集团。
1994年,天士力始创于中国人民解放军第二五四医院,从一个现代中药高科技成果的产业化开始,走上创新与发展之路。在创业创新的历程中,始终秉承“追求天人合一,提高生命质量”的企业理念和“创造健康,人人共享”的事业愿景,逐步形成了以“通”的哲学思想为指导,继承与创新为灵魂的企业文化,构建了大健康产业跨越式持续发展新模式。
岗位类别与相关要求
【现场质量专员】 2名
职位描述
1、实施现场质量监控:负责国际产业中心和制剂中试中心生产、设施和仓储现场的监控,确保按规程进行生产、贮存、发运、维护、检查和复核;
2、检查所辖区域GMP和SOP的执行情况,对违规行为提出制止并推进整改;
3、开展取样操作与放行控制:负责所辖区域的取样,包括原辅料、包材、中间产品、成品、验证样品、水系统样品、试验样品等;
4、负责中间产品的放行决策,并监控库房和车间的物料和产品的放行执行情况;
5、开展批档案的审核,确保生产数据的可靠性;
6、参与并达成质量保证体系的有效运行;
7、参与偏差、质量投诉和审计缺陷调查和评估,确认纠正和预防措施的实施效果;
8、参与变更评估的讨论、试验和考察等行动,开展变更实施前确认,评估变更实施效果;
9、维护ERP等信息系统中质量相关的主数据和基础数据,确保准确和及时;
10、参与确认与验证活动;识别产品和物料涉及法定标准的升级,并及时修订产品和物料的质量标准;
11、开展包材和标签版本的控制,管理包材参样,建立包材版本管理档案;
12、开展产品质量数据的统计和分析:
13、服从上级的工作调整与安排,完成领导交办的临时工作;
14、根据规划和论证的结果,承担项目性工作。
任职要求
1、本科及以上学历;
2、药学、化工、食品或相关专业;
3、CET-4,具备一定的英语读写说能力,能够阅读英文资料;
4、熟练使用办公软件和统计分析软件,具备专业检索等网络技能;
5、具备良好的文字表达能力和分析报告写作技巧。
联系方式
地址:天津市北辰区普济河东道2号(天士力大健康城)
电话:800-818-9818