北京康乐卫士生物技术股份有限公司招聘简章

北京康乐卫士生物技术股份有限公司，于2008年在北京经济技术开发区登记注册，是一家致力于创新生物医药研发的国家级高新技术企业。

公司于2013年5月完成股份制改造，于2015年9月在全国中小企业股份转让系统正式挂牌，股票名称：康乐卫士，股票代码：833575。公司成立以来，在以陈小江教授为首的核心技术团队带领下，以“基于结构设计的重组蛋白生物制品的研发”为核心技术和业务方向，在不断的研发实践中，逐步建成了国内外领先的重组蛋白药物设计、重组蛋白表达及工程技术、病毒样颗粒制备、新型疫苗佐剂研发与评价、重组蛋白药物质量评价及“假病毒”中和抗体检测，以及重组蛋白药物GMP中试开发等多个关键技术平台，成功开发了预防宫颈癌的重组三价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，并正在开发重组九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗和重组手足口病（EV71/CoX A16病毒）疫苗、重组诺如病毒（NoV）疫苗和人甲状旁腺素（rh-PTH）等预防和治疗用生物制品。

  公司自成立以来，先后被认定为“北京市专利引擎试点单位”、“中关村高新技术企业”、“开发区企业创新中心”、“北京市科技开发研究机构”、“国家高新技术企业”、“新区公共技术服务平台”、“北京市安全文化建设示范企业”，以及“开发区海外高层次人才创办企业”等。且优秀的应届研究生及博士，公司可协助办理北京市户口。

一、临床监查员

岗位职责：

1、负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、法规、标准操作程序（SOP）进行；

2、对所负责的研究现场进行全面的监查管理，按时完成临床试验在该现场的启动、访视及结束工作；

3、完成监查进展报告，进行文档资料管理，确保临床研究按进度完成；

4、作为公司对外代表及时向研究者传递公司的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系。

任职资格：

1、全日制本科及以上学历，医药相关专业。

2、通过英语四级，熟练运用Office办公软件。

3、工作认真负责，能吃苦耐劳，有团队意识，服从工作安排。

4、热爱卫生事业，有信心在临床研究领域长期发展。

5、能适应出差生活。 

二、临床医学项目经理

岗位职责：

1、全程组织管理项目，制定临床试验项目工作计划，组建项目团队、负责项目组人员的分工和定期培训，确保项目组优质高效的完成项目计划；

2、根据监查计划组织CRA进行方案的讲解、项目运行的讨论会及表卡的培训；

3、负责协调公司人员做好项目启动准备，安排项目启动前准备的相关事宜；

4、负责与统计师沟通统计方法，随机，编盲。并安排统计师及CRA进行设盲，随后对设盲过程进行核查；

5、全程负责与研究者的沟通，在研究过程中组织对研究出现的问题做相关培训，追踪SAE事件；

6、对项目团队内的工作进行质量控制，审核项目工作质量，审阅CRA监查报告，撰写正式报告并领导报告；

7、组织关闭现场，审查档案完成性，整理报告并结案；

8、对团队内人员进行有效的管理，进行综合培训、培养，提升团队综合能力。

任职资格：

1、医药学相关专业本科以上学历；

2、3年以上临床研究监查经验；

3、熟悉GCP要求；

4、有良好的沟通及表达能力；

5、有积极的工作态度和良好的团队合作精神；

6、身体健康，能承受经常性出差。 

三、QA

岗位职责：

1 参与起草质量管理方面的文件，并监督相关文件的执行情况；

2 负责对药品生产的全过程进行有效的监控，做好质量监控记录；

3 负责对生产过程中人员卫生，工艺卫生，环境卫生的检查；

4 负责对产品保管、流转、发放过程监督；

5 负责对不符合GMP的行为及时制止，提出处理意见并按程序向有关部门汇报；

6 负责原辅料、检验用样品、留样品的取样、送样工作；

7 参与生产过程中出现异常偏差的调查，协助解决质量问题；

8 不合格（产、物）品的处理监督；

9 质量异常物料和产品的跟踪.

任职要求：

1. 本科及以上学历;

2. 两年以上药品质量管理（检验或监督）经验或与药品质量控制相关经验，经公司培训考核合格；

3. 熟悉药品生产质量法规，对药品质量具有一定的分析能力;

4. 工作积极主动，认真负责，有团队合作精神;

5.英语四级以上。 

四、蛋白纯化研发工程师

岗位职责：

1. 发酵培养细胞（大肠杆菌及酵母）;

2. 提取目的蛋白并建立纯化工艺。

任职要求：

1. 生物化学背景，硕士学历（应届毕业生，公司协助办理北京市户口）;

2. 英文能力良好（CET-6不低于480），能无障碍阅读英文文献;

3. 积极向上，踏实，乐于奉献。 

五、纯化技术员

岗位职责：

1、依据生产需要从大肠杆菌中纯化出高纯度目的蛋白；

2、负责/协助蛋白纯化技术路线优化；

3、负责/协助完成蛋白纯化工艺放大和验证；

4、负责/协助完成蛋白中试生产；

5、按照新版GMP及相关文件负责制定本岗位SOP、生产记录。

6、完成其他日常工作以及领导交办的临时、突发性工作。

任职要求：

1、生物技术、生物工程等相关专业大专以上学历；

2、1年以上在GMP条件下从事蛋白纯化工作经验；

3、熟练使用蛋白纯化所需仪器设备；

4、工作认真、细致，责任心强，较强的学习、动手能力；

5、有研发项目经验者优先考虑；

6、具备良好的团队协作精神。 

六、免疫学博士

岗位要求：

1.博士学历，具有丰富免疫学科研究经验；

2.熟练掌握各项免疫学分析技术；

3.在免疫学方面具有综合、深厚的先天免疫和获得性免疫相关的理论知识，并具有较强的解决及分析问题的能力；

4.具有较强的英文阅读及写作能力；

5.具有良好的组织及交流沟通能力，能与团队其他学科人员进行良好的沟通。

岗位职责：

1.设计并实施各种免疫分析研究；

2.根据免疫学的理论知识，为研究项目提供创新性及综合性的建议；

4.研发免疫分析新技术；

5.在内外会议中汇报研究结果，论文写作及专利申请。 

七、发酵技术员

岗位职责：

1、菌种复苏、传代及发酵培养；

2、负责/协助完成发酵工艺放大和验证；

3、负责/协助完成发酵中试生产；

4、定期做好工作区的清洁消毒工作；

5、按照新版GMP及相关文件负责制定本岗位SOP、生产记录；

6、完成其他日常工作以及领导交办的临时、突发性工作。

任职要求：

1、专科及以上学历，生物制药、微生物、发酵工程、生物化学工程、生物技术相关专业；

2、有发酵工作经验者和GMP认证经历者优先；

3、熟悉发酵行业的产品及技术发展动态者优先；熟悉操作发酵罐，熟练操作应用各种分析设备，熟悉主要工业微生物的生理特性；

4、工作认真、细致，责任心强；

5、较强的学习、动手能力；

6、具备良好的团队协作精神。 

联系人：王智慧        李阳

电  话：13146594847   15230783072    010-67806693

邮箱：bjklws@126.com

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