楷拓生物科技（苏州）有限公司招聘简章

楷拓生物科技（苏州）有限公司是一家聚焦基因治疗和核酸药物的技术开发和应用的创新科技公司，旨在为基因治疗药物和核酸药物从研发、临床应用和产业化提供全产业链一站式CDMO服务。楷拓生物核心团队为来自美国哈佛大学、美国约翰霍普金斯大学、瑞典斯德哥尔摩大学、清华大学、天津大学、华中科技大学、武汉大学、军事医学科学院、中国科学院等国际知名院校或研究所，以及国际和国内顶尖生物科技公司，在基因治疗药物和核酸药物领域拥有丰富的产业技术和管理经验。以“构建先进平台，引领行业发展，为基因/核酸药物保驾护航”为发展目标，公司以质粒大规模生产工艺及质控技术和mRNA大规模生产工艺及质控技术两大核心技术平台为起点，并将在基因与核酸药物领域持续布局。通过CRO/CDMO模式，为科研院校、医疗机构、医药企业提供从基因与核酸药物基础研究和药物研发，到临床前、临床阶段及商业化阶段的基因与核酸药物全生命周期服务，满足客户在各个阶段的基因与核酸药物载体制备需求，加快基因与核酸药物的发现、药学研究、临床和商业化进程。

分子构建研究员

1、负责独立完成引物设计，构建质粒，撰写质粒构建方案，完成质粒构建并验证构建的正确性；

2、分析测序结果，负责完成实验数据的整理、撰写构建实验报告；

3、负责跟踪基因合成进度、测序结果，及时将相关信息反馈给项目负责人；

4、协助上级领导完成平台技术升级，优化 SOP；

5、完成领导安排的其他工作。

任职要求：

1、具有生物技术、生物工程或生物学专业，有分子生物学专业背景，具备经验要求本科 3年以上，硕士 1 年以上或应届博士；

2、有分子克隆和引物设计经验，熟悉 PCR、质粒构建；

3、有病毒载体构建、细胞功能检测经验者、分子构建经验优先；

4、责任心强、良好的沟通表达能力和团队协作精神者优先，对工作充满热情，沟通协调能力强；

5、热爱研发工作，能够独立设计和开展实验工作者优先。

 上游工艺研究员（发酵）

岗位职责：

1、协助项目板块负责人完成发酵小试工艺开发及各阶段样品制备工作；

2、参与工艺开发过程中的疑难解决；

3、整理每个项目的发酵工艺开发、优化方案，形成发酵工艺数据库；

4、负责实验室仪器设备的日常维护，起草关于设备使用、维护的SOP；

5、上级领导安排的其他工作，向质粒工艺开发部门负责人汇报工作。

任职要求：

1、生物制药、发酵工程或相关专业硕士应届毕业生，有工作经验者优先；

2、对生物制药技术、工艺有较深入的知识和认识，研究生期间有发酵工艺开发经验者优先；

3、适合弹性的工作时间，愿意配合加班；

4、性格开朗、思维活跃、善于思考，敢于提出自己的想法；

5、良好的中英文读写和沟通能力，可与其他部门进行沟通解决问题。

下游工艺研究员（纯化）

1、协助项目板块负责人完成纯化小试工艺开发及样品制备工作；

2、参与工艺开发过程中的疑难解决；

3、整理每个项目的纯化工艺开发、优化方案，形成纯化工艺数据库；

4、负责实验室仪器设备的日常维护，起草关于设备使用、维护的SOP；

5、上级领导安排的其他工作，向质粒工艺开发部门负责人汇报

任职要求：

1、生物制药、分离纯化工程或相关专业硕士应届毕业生，有工作经验者优先；

2、对生物制药技术、工艺有较深入的知识和认识，研究生期间有纯化工艺开发经验者优先；

3、适合弹性的工作时间，愿意配合加班；

4、性格开朗、思维活跃、善于思考，敢于提出自己的想法；

5、良好的中英文读写和沟通能力，可与其他部门进行沟通解决问题。

质粒分析开发研究员（分子生物学）

1、熟悉分子生物学实验（基因治疗类质粒设计和构建、感受态的制备、细菌转化、转染、单克隆细胞筛选、分子克隆部分实验：如PCR、酶切、连接、转化、质粒抽提、DNA纯化、凝胶电泳等）操作细节及操作流程；  

2、熟悉分子序列的分析，熟练使用引物设计、DNA/蛋白质序列分析软件；   

3、能够对细胞株筛选以及工艺优化等工作，系统地分析总结阶段性实验结果，制定阶段性实验计划与方案并撰写报告，撰写项目阶段性汇报及技术报告，执行完成整个项目进展；

4、能独立地对实验中出现的疑难问题进行分析和解决，并懂得如何通过文献搜索来帮助解决问题和优化工艺；

5、能按照公司的实验记录以及档案管理条例要求，认真按时整理实验记录和数据并提交归档；

6、对GMP和仪器分析有一定的了解，熟悉方法学验证。

7、积极参与团队工作，乐于学习和帮助他人；积极参与实验室日常工作，如SOP培训及修订、实验室的仪器设备维护、运营管理等；

8、遵守公司合规要求。

任职要求：

1、对基因治疗药物有基本的了解；

2、掌握扎实的分子生物学基础，熟悉PCR、载体构建，DNA、RNA等实验操作，熟悉常用软件如Office/VectorNTI等；

3、具备严谨的科研思路及实验习惯，能够系统地设计实验，并有较强的实验执行能力及计划性，能客观地分析实验数据结果；

4、在项目实验操作执行方面具备一定的发现及解决问题的能力；

5、具备较强的沟通协调能力，能够独立实现组内及组间工作的良好沟通与协调；

6、英文水平良好，能熟练检索和阅读英文文献；

7、本科及以上学历

8、分子生物学、免疫学、遗传学、病毒学、微生物学、生物化学、分析化学、蛋白质组学、细胞生物学、生物工程、动物医学、医学、药学、化学工程等相关专业

制剂研究员（质粒方向）

1、负责和参与大分子生物药制剂生产工艺的开发与持续优化、工艺特性研究、及技术转移；

2、负责制剂工艺的中试放大研究经验，建立稳定的中试工艺;

3、负责和参与实验方案、研究报告、风险评估、技术转移方案等各类的撰写与审核;

4、按照生产计划完成样品生产，并保证生产是在符合GMP条件进行;

5、参与生产过程中偏差的调查以及工艺变更的技术支持，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混淆和交叉污染。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物学、药学、医学等相关专业背景，良好的英文读写能力；

2、具有生物制品项目制剂工艺的开发和优化经验，包括剂型选择、处方筛选及包材筛选；

3、具有丰富的药物制剂理论与经验，良好的实验操作能力，熟练药物制剂设备的使用及日常维护，具有脂质体制剂、纳米制剂、生物大分子制剂相关经验者优先。

mRNA合成工艺研究员

1、在技术负责人指导下，参与mRNA合成工艺开发的研发项目；  

2、具备相关的生物化学或分子生物学实验技能；

3、mRNA或其他工艺开发（包括但不限于蛋白质，发酵，gene therapy，酶催化等）经验为加分项；

4、能够严格按照标准流程，准确、独立地完成各项相关实验操作；定期汇报实验和工作进程。

任职要求： 

1、本科学位或以上，硕士优先，具备1-2年工作经验者优先。

2、具有生物化学，化学工程或生物工程，分子生物学，发酵工程，生物技术等相关专业背景优先考虑

3、具有团队合作精神，善于沟通，做事踏实认真，责任心强；善于学习；具备良好的英文文献搜索及阅读能力

mRNA IVT（体外转录）研究员

岗位职责：

1、负责根据mRNA项目和靶点相关的生物信息，设计相关的mRNA药物序列，对序列编码进行优化，改善药学性质

2、负责体外转录IVT平台技术，开发适合放大的转录制备工艺，纯化工艺。

3、负责建立mRNA制备工艺流程和产品的质量控制；

4、参与mRNA修饰技术和递送技术研究；

5、参与mRNA药物研发的药理研究等。

任职要求：

1.、细胞生物学、免疫学、分子生物学、生物工程等相关专业背景，硕士或博士学历；

2、具有体外转录mRNA（IVT）的经验，具有工艺研发经验为佳；

3、具备熟练的中英文文献检索和阅读能力；

4、具备优秀的团队协作意识和敬业精神。

LNP制剂研究员

职责描述：

1、负责核酸类纳米药物制剂及工艺的研发工作，包括文献调研，方案设计，制剂处方的制备与筛选优化，制剂工艺研究，稳定性考察和工艺放大等工作；

2、参与开发新的核酸类纳米药物制剂技术，推进项目进展，解决研发过程中遇到的技术问题；

3、按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告；

4、参与纳米制剂实验室的运行和维护工作，研究设备的安装、调试及日常仪器的维护工作。

职位要求：

1、制药工程、药学、药物制剂、材料科学、高分子、生物技术、生物工程及其他相关专业；

2、硕士学历+0-2年相关工作经验，或本科学历+3-5年相关工作经验，有纳米药物递送研究或纳米药物制剂研发经验者优先考虑；

3、有较强的药物制剂工艺实验技能与理论水平，熟悉纳米颗粒及表征技术（DLS，zeta电位，色谱等）者优先；

4、能够严格按照标准流程，准确、独立地完成各项相关实验操作，定期汇报实验和工作进程；

5、良好的英文文献检索和阅读能力；

6、具备良好的团队协作意识和敬业精神，良好的沟通能力和问题分析能力。

HPLC分析研究员

职责描述：

1、负责实验室高效液相色谱仪（HPLC）等的日常维护，周期性确认等工作，包括仪器配件耗材等的管理等；

2、完成基于HPLC的分析方法的开发和优化；

3、负责样品的日常检测，分析。按标准操作及时准确检测样品，对检测结果做出分析判断；

4、及时填写实验记录、报告、总结，向需求部门反馈HPLC实验结果；

5、完成领导安排的其他工作。

任职资格：

1、硕士以上学历；或者大学本科学历加2年以上相关工作经验；分析化学，药学或药物分析等相关专业；

2、2年以上液相色谱操作经验。熟练掌握HPLC的基本原理和操作HPLC的实验技术；

3、熟悉HPLC分析方法的开发和优化；

4、具备仪器设备操作、管理和维护能力；

5、具有良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力；

6、良好的责任心及团队协作精神；良好的沟通能力和问题分析能力。

LC-MS 分析研究员

1、负责基于LCMS的分析方法开发、优化和验证，包括分析方法的起草和修订，验证方案的起草，验证实验的实施，验证报告的撰写等；

2、负责样品的日常检测，分析。按标准操作及时准确检测样品，对检测结果做出分析判断；

3、负责实验室中LCMS及相关仪器设备的日常维护及简单检修，可以对异常情况进行基本判断；

4、对生物药开发相关法规及原则有很好的了解，具备较强的合规意识；

5、及时填写实验记录、报告、总结。参与质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制；

6、完成部门负责人安排的其他工作。

岗位要求：

1、博士学历；硕士加2年以上相关工作经验；大学本科学历加5年以上相关工作经验。分析化学，生物化学，生物学或药学等相关专业。

2、1年以上LCMS操作经验。熟练掌握LCMS的原理和操作LCMS的实验技术。

3、有LCMS相关的分析方法学开发及验证经验者优先考虑。

4、较强的实验设计、操作能力、思考能力及解决实验中出现的问题的能力。能够独立设计实验并完成实验得到预期结果。

5、工作认真踏实、积极主动，责任心强，善于团队合作。拥有良好的沟通能力和问题分析能力。

6、良好的英文文献阅读和理解能力。可以对英文资料进行检索、分析和整理总结。

理化分析研究员

岗位职责：

1、负责理化检测项目的分析方法开发、优化和验证，包括分析方法的起草和修订，验证方案的起草，验证实验的实施，验证报告的撰写等。

2、负责样品理化检测项目的日常检测，分析。

3、按标准操作及时准确检测样品，对检测结果做出分析判断。

4、对生物药开发相关法规及原则有很好的了解，具备较强的合规意识。

5、及时填写实验记录、报告、总结。参与质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制。

6、完成部门负责人安排的其他工作。

岗位要求

1、硕士以上学历；或者大学本科学历加5年以上相关工作经验。分析化学，物理化学，生物化学，生物学或药学等相关专业。

2、理化相关的分析方法开发及验证经验丰富者优先考虑。

3、熟练掌握紫外/红外光谱仪，酶标仪，纳米粒径电位分析仪(DLS) 等分析仪器工作原理和操作的实验技术。

4、较强的实验设计、操作能力、思考能力及解决实验中出现的问题的能力。能够独立设计实验并完成实验得到预期结果。

5、工作认真踏实、积极主动，责任心强，善于团队合作。拥有良好的沟通能力和问题分析能力。

6、良好的英文文献阅读和理解能力。可以对英文资料进行检索、分析和整理总结。

联系人：宫铃

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