上海心玮医疗科技股份有限公司（股票代码：06609.HK）成立于2016年，公司致力于提高创新医疗技术的可及性，守护生命健康。五年时间，心玮医疗在神经介入领域开拓性地打造了国内唯一的卒中治疗及预防一站式解决方案，拥有从急性缺血性卒中和神经血管狭窄治疗、缺血性卒中预防、出血性卒中治疗到介入通路器械的全产品管线。
基于现有的领先优势，心玮医疗将继续专注于普及新兴的医疗术式，着眼于中国未被满足的临床医生和患者需求，运营包括神经介入、电生理、肺部介入和计算机辅助技术在内的多个新兴业务板块，期待在这些具有庞大潜力的医疗领域中，不断推出定义新兴术式的创新介入器械，降低重大疾病死亡率并改善患者预后。
公司提供具有竞争力的薪资和发展空间、丰富的培训和发展机会，员工享受“五险一金”加商业保险、带薪年假、员工周转宿舍、节日福利、生日福利、年度员工体检、工作餐补、各类奖金、各类专项奖金激励等福利。与一群有梦想的伙伴并肩前行。
招聘信息
（一）研发岗位
研发工程师（上海）15-35w/年
岗位职责：
1、负责产品研发相关工作；
2、独立生产制备研发样品；
3、按照要求编制产品图纸；
4、编制产品生产工艺及相关质量标准；
5、相关项目的技术文件，汇总、归档、整理；
6、公司及领导交办的临时任务。
任职要求：
1、硕士及以上学历，机械、生物医学、高分子、金属等相关专业；
2、熟练使用三维制图软件；
3、动手能力强、肯专研、有上进心、勤奋好学；
4、特别优秀者以上条件可适当放宽。
机械工程师（上海）15-35w/年
职责描述：
1、负责机器人末端执行器设计；
2、负责完成相关图纸绘制. 设计数据的输出. 相关零部件的选型. 采购清单的编制与输出；
3、设计制图与图纸互审；
4、对产品生产. 组装与实验中的机械技术问题提出解决方案；
5、负责产品研发使用相关设备采购，原材料采购和评价，供应商的开发与技术管理
任职要求：
1、机械或机电一体化专业本科及以上学历；
2、有3年以上机器人设计工作经历，有医疗机器人设计经验优先；
3、熟悉机械原理. 机械加工工艺，运动仿真等；
4、精通运动仿真，有限元分析软件并有丰富工程经验；
5、具有较强的机械绘图能力，熟练使用UG，Solidworks，pro/e等设计软件。
电子工程师（上海）15-40w/年
岗位职责：
1、搭建硬件系统，设计并调试各种开发板，通信版等；
2、使用内部和商用的CAD工具系统原理图，提供反馈给软件团队以提高效率和体验；
3、管理PCB的设计，必要时与生产商一起完善生产流程；
4、为各系统编写文档并提供一定客户支持；
5、排除各种软硬件故障。
任职要求：
1、本科及以上学历，电子工程或计算机工程专业背景；
2、拥有3年硬件系统设计经验及以上；
3、熟悉电子控制原理，元器件选择，具有固件调试能力；
4、会进行简单的编程调试功能；
5、熟练使用各种实验室设备，如示波器，电源，信号产生器等等；
6、具有一定改板能力，快速排查故障和飞线；
7、了解医疗设备EMC和安规电气类测试标准优先；
8、具有团队精神，良好的人际关系和沟通能力。
（二）质量法规岗位
质量工程师（上海）15-35w/年
岗位职责：
1、负责形成产品质量控制文件，并组织培训；
2、组织、策划并实施特殊工艺过程的确认工作；
3、负责日常生产过程中现场质量问题处理；
4、负责日常质量数据的统计与分析，并做出相应措施；
5、组织、策划并实施产品上市后的周期性风险分析评价工作；
6、参与产品开发过程中的风险分析及评价；
7、参与建立产品标准，形成适当的性能评价方法，并组织、策划、实施产品性能验证工作；
8、参与供应商的审核，及时完成上级交代的其他工作。
任职要求：
1、大学本科及以上学历，医药、生物、化学、材料、高分子、医疗器械、机械等相关专业；
2、1-2年以上医疗器械行业质量管理经验；
3、熟悉ISO13485、GMP体系要求，熟悉相关的医疗法规知识；
4、具有较强的组织、沟通与协调能力，善于分析和处理问题。
注册工程师（上海）15-35w/年
岗位职责：
1、负责公司产品注册申报相关以及各类申请。与注册工作相关资料的汇编、整理、归档、形式审查和规范性制作。与药品监督管理局、技术审评中心相关部门进行日常沟通，解决审评专家审评过程中提出的问题；
2、对产品进行型检样品的送检及跟进，与检测中心及其他相关部门的日常沟通并向主管级汇报有关情况；
3、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更正、存档；
4、参与品质相关的内审及监管部门外审工作，作为注册职能接受内/外部审核；
5、医疗器械委托生产备案的办理、产品变更、延续注册资料准备以及其他注册相关工作；
6、部门领导安排的其他事宜。
任职要求：
1、本科及以上相关学历，机械、材料、医疗器械等专业；
2、出色的沟通表达能力，承担注册过程中的与检测所及监管部门对接工作；
3、思维严谨，有较好的文件编写功底，可以独立承担或经辅导后独立承担相关资料编写工作；
4、具备独立编写英文注册资料的能力；
5、有相关注册工作经验者优先考虑。
体系工程师（上海临港）15-35w
岗位职责：
1、负责外部审核前的准备和审核现场的协调；负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭；确保公司顺利通过各种外部体系审核；
2、负责内部审核和产品GMP自查、日常巡检等工作，对发现的问题进行推进和跟踪；
3、负责质量体系文件的梳理和修订工作，以及质量体系变更的协调和外部申报工作，确保变更有序可控；
4、负责质量体系持续优化、改善或提升工作；
5、负责质量体系相关要求的培训以及监督，负责capa的监督；
6、上级布置的其它任务。
任职要求：
1、医疗器械质量体系管理相关工作1年及以上；
2、本科及以上学历；
3、熟悉国内外质量体系法规、标准，如ISO13485，中国医疗器械生产质量管理规范，21 CFR Part 820，MDR等。
化学测试工程师（上海）15-30w/年
岗位职责：
1、根据测试需求进行气相色谱GC，液相色谱HPLC，紫外（UV）方法开发和验证；
2、化学实验室新老测试方法的建立与维护，以及SOP编写；
3、负责化学实验室仪器、设备、器具的日常维护和保养；
4、协助建立和完善实验室质量控制体系，包括文档维护和测试质量保证；
5、协助进行实验室6S管理，迎接各类外部审核，以及完成QMS定义的其他职责以及上级指派的其他工作任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，化学分析相关专业背景（化学，化工，高分子）；
2、熟悉ISO17025，ISO13485，GMP，GLP，CP，USP，EP；
3、具有医疗器械、药品等相关检测经验者，熟悉分析仪器，GC(MS )，HPLC (MS )优先；
4、具有相关实验室工作经验优先；
5、良好的英语读写能力，抗压能力，良好的沟通能力。
微生物测试工程师（上海）15-30w/年
岗位职责:
1、负责产品初始生物负载、微粒、细菌内毒素以及无菌测试方法的开发和验证；
2、负责洁净室环境、工艺用气、纯化水以及注射用水等测试和监控和测试方法维护；
3、负责实验室培养基配制和验证等实验室日常工作
4、协助完成产品灭菌确认以及灭菌日常周期审核；
5、协助建立和完善实验室质量控制体系，包括文档维护和测试质量保证；
6、协助进行实验室6S管理，迎接各类外部审核，以及完成QMS定义的其他职责和上级指派的其他工作任务。
任职要求:
1、本科及以上学历，生物相关专业背景（微生物，食品，制药）；
2、熟悉ISO17025，ISO11137、ISO11135，ISO13485，GMP，GLP，CP；
3、具备微生物学知识和测试机能；
4、具有相关微生物测试经验，或工厂微生物检测经验，了解环境控制和产品测试，可以在洁净室和实验室工作；
5、具有一定的英语读写能力，诚实，工作努力以及良好的沟通能力。
物理测试工程师（上海）15-30w/年
岗位职责：
在ISO17025及cGMP体系下，
1、依据标准方法（各国药典、ISO标准等），建立和维护物理测试方法；
2、负责实验室工装模具的设计制造；
3、依据SOP及方案，正确使用及维护检验设备、仪器和设施，并参与设备的验证工作；
4、完成有关实验室偏差及超标调查；
5、完善文件体系、操作流程等；
6、完成上级领导安排的其他任务。
任职资格:
1、本科及以上，机械工程、金属材料、高分子材料等理工科相关专业；
2、学习能力强，责任心强，有较好的逻辑分析能力和团队合作精神。
（三）供应链岗位
采购工程师（上海）15-30w/年
职责描述：
1、负责生产及研发材料的采购工作
（1）根据生产计划及其他部门的采购单，执行采购任务；
（2）收集供应商信息，与供应商谈判，选择合适供应商；
（3)编制、流转、跟踪采购订单或者采购合同；
（4）办理采购物资入库和请款手续，配合报关工作
（5）负责处理采购过程中的质量问题
2、配合年度采购计划及短期采购计划的实施；
3、汇总并分析采购记录，进行采购流程改进；
4、领导交办的其他事务。
任职要求：
1、本科及以上，物理、国际贸易等相关专业；
2、1年及以上相关工作经验；
3、采购管理知识、ISO质量体系以及供方管理等知识；
4、具有较强的沟通能力、抗压能力。
SQE工程师（上海）15-30w/年
岗位职责：
1、负责日常供应商质量管理工作，保证原材料质量合格率；
2、负责供应商质量体系保证，持续提高供应商质量；
3、负责新供方评价、年度业绩评价；并推动供应商质量持续改善；
4、协助采购跟踪原材料的交付，并满足交期；制定质量专项改善计划，并推进实施，改善进料检验不良率，消除供应瓶颈。同时协调各部门优化《质量标准》；
5、结合供应商年度审核计划，按时完成供应商审核工作。
任职要求：
1、本科以上，材料专业（金属材料优先）；
2、英语6级，了解 ISO质量体系管理、供应商质量管理知识优先；
3、较强的沟通协调能力，问题处理能力及团队合作精神。
工艺工程师（上海）15-35w/年
职责职责：
1、对现有公司产品的工艺改进，如提升效率、合格率；
2、日常工艺和监督，确保生产工艺准确执行；
3、负责编制相关产品的工艺文件等；
4、负责研发阶段产品的生产转移工作，如过程确认、人员培训等；
5、上级安排的其他工作。
任职要求：
1、材料、机械等相关专业，本科及以上学历；
2、掌握材料加工、材料力学、材料物理化学等专业知识；
3、熟练掌握三维制图软件；
4、具有良好的沟通能力，执行力出色；勤奋好学、吃苦耐劳、踏实肯干；
5、英语读写熟练，能够查阅英文文献；
6、有介入类产品研发或工艺经验者优先考虑。
联系方式
邮箱：hr@heartcare.com.cn
邮件主题：姓名，专业，学校，应聘岗位
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