海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及监管机构提供产品全生命周期服务的平台性公司,在生物医药CRO领域具有极高的行业地位。目前集团有四大主要业务板块,分别是医疗器械和药品检验检测,医疗器械和药品全球法规咨询,医疗器械外包研发生产CDMO和医学检验。
我们的医疗器械和药品检验检测业务,尤其是医疗器械检测具备全球广泛的认可资质,检验项目涉及各个品类医疗器械,可以做到一次检测全球通用,我们出具的报告已经被全球多个监管机构接受并通过审核。同时我们还拥有多个国内独占的检测项目,解决了帮助中国医疗器械出口检测“卡脖子”的问题。
集团的咨询业务提供医疗器械、药包材和药品的法规咨询、全球注册认证、质量管理体系建立和审核、产品临床评价不良事件处理等服务,协助我国多个医疗器械细分品类完成了欧美监管部门的首个审批,为实现我国医疗器械向发达国家出口奠定了基础。我们的咨询团队还创造了30 天内 完成美国FDA II类医疗器械510(k)申请完整审核的全球最快记录。
我们的医疗器械委托研发生产平台,是按照国家药监局医疗器械生产质量管理规范、美国药监局QSR和ISO 13485要求建立的为器械产学研、医工转化和初创型团队服务的平台,承接医疗器械产品定制、外包研发、外包生产的业务,?? 高度契合当下鼓励生物医药科技创新,促进行业 产学研高效转化,缩短研发周期,合规生产制造,加速产品上市,推动产业高速高质量发展。生产能力涵盖IVD诊断试剂,IVD诊断设备,医疗设备、外科高值耗材等产品。
招聘岗位
【临床前动物研究组检测工程师】(薪资范围:5-8.5K/月*13薪)
1.具有动物医学、动物科学、动物药学、临床医学相关专业本科及以上学历;
2.了解兔、狗、猪、羊解剖;
3.具有责任心,良好的沟通能力、表达能力,团队合作精神;
注:以下条件优先选择
a.有实验动物从业人员岗位证书或专业培训教育证明;
b.熟悉相关法律法规;
c.熟悉本组测试方法以及其所涉及的标准。
【病理分析员】(薪资范围:5-8.5K/月*13薪)
1.具有动物医学、动物科学、动物药学、临床医学,有专科兽医病理和/或毒性病理等研究的相关专业本科及以上学历,或其他专业本科以上学历,有1年以上相关工作经历;
2.掌握扎实的组织胚胎学、病理学、解剖学等的基础理论知识;
3.熟悉常规石蜡切片HE染色等的基本原理和实验操作流程;
4.具有兽医病理诊断基础,能正确处理和分析判断结果。
【质谱解析研究员】(薪资范围:9-15K/月*13薪)
1.有机分析、分析化学、材料化学、药物化学等相关专业硕士研究生及以上学历;
2.能独立完成质谱谱图的解析,进行化合物的结构鉴定;
3.有未知可提取物和可沥滤物或材料化学表征研究相关经验优先。
【毒理学评价研究员】(薪资范围:9-15K/月*13薪)
1.药理、毒理、药物化学等相关专业硕士研究生学历;
2.了解化学物质毒理学理论评价原理和方法;
3.对化学结构与毒理学性质相关性有一定了解;
4.对EPA,ECHA等常用毒理学数据库有一定的了解;
5.有毒理学评价经验优先。
【微生物实验检测工程师】(薪资范围:5-8.5K/月*13薪)
1.生物工程,分子生物学,细胞生物学,食品科学,生物医药等相关专业本科及以上学历;
2.熟悉微生物常规操作,包括培养基配制、菌种复苏、培养、传代、冻存等;
3. 具有责任心,良好的沟通能力,团队合作精神;
注:以下条件优先选择
a. 有压力容器特种设备操作资质;
b. 有实验室生物安全培训证书;
注:有颜色视觉障碍的人员不能涉及到某些涉及到变色的试验。
联系方式
咨询电话:15522784238 柴助理、金助理
邮箱:xiaojin.chai@mid-link.net;yixue.jin@mid-link.net