南通联亚药业股份有限公司(Novast)由于2005年在江苏南通创立,是立足国内、为全球市场自主研发、生产和供应高端处方药的跨国制药公司。团队成员在国际制药行业拥有丰富的从业经验。
公司成立以来,一直专注于药物传递系统和缓控释制剂的技术研究与产品开发,把“质量源于设计”理念运用于研发和生产的全过程。位于南通综合保税区的6万多平米的CGMP厂房,每年可为全球患者提供超过40亿片优质的口服缓控释制剂和10亿片口服激素制剂。
2012年,公司首个口服激素产品Philith?成功登陆美国市场,实现了中国智造、拥有联亚自主知识产权制剂在美国处方药物主流市场零的突破。2013年以来,公司已连续五次以483零缺陷通过美国FDA的CGMP现场检查,有4个产品被美国FDA指定为标准制剂(RS)。截止目前,公司已向美国FDA成功递交了50多个高端药物制剂申请,有40个不同制剂产品获批,其中包括9个高技术壁垒的缓控释制剂和1个与第三方合作开发的505(b)2新药,已有近40个产品成功进入美国市场。凭借国际领先的药物设计能力和制剂工艺技术,多个产品在美国的市场占有率超过45%,规模化验证了富有全球竞争力的品质和效率。
2021年4月,公司顺利通过了国家药品监督管理局(NMPA)的产品注册现场核查和江苏省药品监督管理局的GMP现场检查。2021年3~4季度,公司有2个自主研发生产的中美共线双报高端制剂获得NMPA注册批准,获准境内生产和销售。
充分发挥公司研发优势,与全球多家大型药企建立了长期合作伙伴关系,为他们提供一站式创新药制剂的CRO和CMO国际外包服务。
联亚药业专注于为国际国内市场开发提供创新药物和高端制剂,为患者创造可信赖的高品质药品,努力服务民生,致力奉献社会。
二、招聘岗位
分析研发研究员
工作城市:江苏省南通市崇川区
招聘人数:10
学历要求:硕士
岗位职责
1、负责分析方法的开发、验证及优化,分析方法的转移;
2、负责处方前研究,处方筛选的分析支持,产品的质量研究及质量标准的建立;
3、撰写产品申报的分析资料,完成申报产品的放行测试与稳定性研究。
任职资格
1、硕士;
2、分析化学、药物分析、化学类、药学类、食品类等相关专业;
3、英语四级及以上
薪资福利
1、8小时工作制,双休,法定假日、加班费、年假、全薪事假、五险一金、补充医疗保险;
2、全年14薪、年终奖、年度调薪、长期激励奖金、总裁奖、十年贡献奖、双通道晋升;
3、探亲费、高温津贴、年度体检、旅游活动、生日福利、节日福利、人才补贴。
三、联系方式
简历接收邮箱:hr@novast.cn
